En ny banbrytande behandling mot kronisk rhinosinuit med näspolyper (CRSwNP) har visat imponerande resultat i en fas 3-studie. Tezepelumab, en monoklonal antikropp som blockerar thymic stromal lymphopoietin (TSLP), har demonstrerat signifikant minskning av näspolyper och kraftigt reducerat behovet av kirurgi och systemiska kortikosteroider13.
Studieresultat
I WAYPOINT-studien, som genomfördes av AstraZeneca och Amgen, deltog 408 patienter från 112 kliniker i 10 länder. Deltagarna fick antingen tezepelumab subkutant var fjärde vecka eller placebo under 52 veckor1.
Resultaten visade att tezepelumab:
- Minskade näspolypstorleken med 2,07 poäng jämfört med placebo14
- Reducerade näskongestionspoängen med 1,03 jämfört med placebo14
- Förbättrade luktsinnet signifikant (medelskillnad -1,00)14
- Minskade SNOT-22-poängen (Sinonasal Outcome Test) med 27,26 poäng14
Det mest anmärkningsvärda resultatet var att behovet av kirurgi minskade med hela 98%, där endast 0,5% av patienterna som behandlades med tezepelumab behövde operation jämfört med 22,1% i placebogruppen136. Användningen av systemiska kortikosteroider minskade också med 88%, från 18,3% i placebogruppen till endast 5,2% i behandlingsgruppen36.
Säkerhetsprofil
Biverkningar förekom hos 78,3% av patienterna i tezepelumab-gruppen och 77,1% i placebogruppen. De vanligaste biverkningarna inkluderade nasofaryngit, övre luftvägsinfektioner, huvudvärk och näsblod. Inga anafylaktiska reaktioner mot tezepelumab rapporterades1.
Försämring av kronisk rhinosinuit inträffade oftare i placebogruppen (22,9%) än i tezepelumab-gruppen (5,4%). Astmaexacerbationer var också lägre med tezepelumab (0,5%) jämfört med placebo (5,9%)1.
Framtidsutsikter
AstraZeneca och Amgen förbereder nu en ansökan om regulatoriskt godkännande för tezepelumab för behandling av kronisk rhinosinuit med näspolyper under första halvåret 20252. Läkemedlet är redan godkänt för behandling av svår astma under namnet TEZSPIRE®5.
Denna behandling kan potentiellt revolutionera vården för patienter med svår, okontrollerad kronisk rhinosinuit med näspolyper genom att angripa inflammation vid epitelet och erbjuda långvarig lindring3. För patienter som tidigare varit beroende av upprepade operationer och långvarig kortikosteroidbehandling erbjuder tezepelumab ett lovande alternativ med betydande klinisk effekt6.
Citations:
- https://medicalxpress.com/news/2025-03-monoclonal-antibody-significantly-nasal-polyps.html
- https://www.biospace.com/drug-development/astrazeneca-amgens-phase-iii-win-strengthens-case-for-tezspire-expansion
- https://www.prnewswire.com/news-releases/positive-results-from-tezspire-tezepelumab-ekko-phase-3-waypoint-trial-highlight-rapid-sustained-effect-in-chronic-rhinosinusitis-with-nasal-polyps-302389322.html
- https://www.appliedclinicaltrialsonline.com/view/tezspire-chronic-rhinosinusitis-nasal-polyps
- https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2025/03/positive-results-from-tezspire-tezepelumabekko-phase-3-waypoint-trial-highlight-rapid-sustained-effect-in-chronic-rhinosinusitis-with-nasal-polyps
- https://www.placera.se/placera/pressmeddelanden/2025/03/01/astrazeneca-adr-positive-results-from-the-tezspire-phase-iii-waypoint-trial-highlight-rapid-and-sustained-effect-in-chronic-rhinosinusitis-with-nasal-polyps.html
- https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2024/tezspire-nasal-polyps-trial-met-primary-endpoints.html
- https://www.jwatch.org/na58550/2025/03/13/biologics-chronic-sinusitis-with-nasal-polyps
- https://www.prnewswire.com/news-releases/tezspire-met-both-co-primary-endpoints-in-phase-3-trial-for-chronic-rhinosinusitis-with-nasal-polyps-302299720.html
- https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/positive-results-from-the-tezspire-phase-iii-waypoint-trial-highlight-rapid-and-sustained-effect-in-chronic-rhinosinusitis-with-nasal-polyps.html
- https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/depemokimab-delivers-clinically-meaningful-and-statistically-significant-improvements-for-patients-with-chronic-rhinosinusitis-with-nasal-polyps-crswnp/
- http://www.astrazeneca-us.com/media/press-releases/2025/Positive-results-from-the-TEZSPIRE-Phase-III-WAYPOINT-trial-highlight-rapid-and-sustained-effect-in-chronic-rhinosinusitis-with-nasal-polyps.html
- https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(25)00197-7/abstract
- https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/depemokimab-applications-accepted-for-review-by-the-us-fda/
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39220573/
Answer from Perplexity: pplx.ai/share
