Stockholm – 15 november 2024
Efter flera månaders omprövning har den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA beslutat att godkänna försäljning av alzheimermedicinen lecanemab inom EU. Läkemedlet, som utvecklats med svensk forskning i grunden, har redan godkänts i länder som USA, Storbritannien, Japan och Sydkorea och väntas nu bli tillgängligt för patienter i Sverige och övriga Europa.
Ett genombrott i kampen mot alzheimer
Lecanemab riktar sig specifikt mot beta-amyloid, ett protein som länge misstänkts spela en avgörande roll i utvecklingen av Alzheimers sjukdom. Genom att sänka nivåerna av beta-amyloid i hjärnan bromsas sjukdomens förlopp, vilket ger en uppskattad fördröjning på cirka 5,4 månader under en behandlingsperiod på 18 månader.
Professor Linus Jönsson vid Karolinska institutet, en ledande expert inom hälsoekonomi, välkomnar beslutet:
– Det här är en milstolpe. Nu får patienter i Europa möjlighet att tillsammans med sina läkare avgöra om denna behandling är rätt för dem.
Tidigare avslag väckte kritik
EMA avslog i somras ansökan om att godkänna lecanemab på grund av oro för biverkningar som hjärnsvullnad och blödningar. Kritiken mot beslutet var hård, inte minst från forskare som ansåg att de kliniska fördelarna övervägde riskerna.
Med det nya godkännandet följer dock restriktioner. Patienter med ärftliga riskfaktorer för allvarliga biverkningar kommer att uteslutas från behandlingen, en strategi som redan används i Storbritannien.
Ett steg framåt för patienter och forskning
Beslutet är inte bara en seger för patienter utan också för den medicinska forskningen. Sverige, som har ett nationellt kvalitetsregister för alzheimerbehandlingar, anses vara väl positionerat för att följa upp effekterna av det nya läkemedlet.
Lecanemab är dock ingen bot, utan ett sätt att bromsa sjukdomsförloppet. För patienterna handlar framgången ofta om att behålla sina kognitiva funktioner och förmågan att klara sig i vardagen.
– Även en liten fördröjning av sjukdomen kan göra stor skillnad för patienter och deras familjer, säger Jönsson.
Utmaningar och framtid
Priset på lecanemab är fortfarande en avgörande fråga. Med höga kostnader i exempelvis USA kan det bli svårt att få till subventioner i Europa. Samtidigt betonar experter att kostnadseffektivitet inte bör påverka beslut om läkemedlets tillgänglighet.
För alzheimerpatienter och deras anhöriga innebär EMA:s nya beslut ändå en strimma hopp i kampen mot en sjukdom som drabbar miljontals människor världen över.
Källa: Forskning & Framsteg
Taggar: Alzheimer, Lecanemab, Medicinsk forskning, EMA, Demens, Sverige